Izdelki
Plinski sterilizator naprave za vbrizgavanje za enkratno uporabo
Plinski sterilizator naprave za vbrizgavanje za enkratno uporabo uporablja plin EO za zagotavljanje nizke-temperature in visoko{1}}učinkovite sterilizacije za brizge in medicinski potrošni material. Zagotavlja globoko prodiranje, zanesljivo odstranjevanje mikrobov in skladnost s standardi ISO, zaradi česar je idealen za varno,-velikoserijsko proizvodnjo medicinskih pripomočkov.
Funkcija
Funkcionalne zmogljivosti
Popolnoma avtomatiziran postopek sterilizacije
Sterilizator ima popolnoma avtomatiziran cikel, vključno s predkondicioniranjem, vakuumiranjem, vbrizgavanjem plina, izpostavljanjem in zračenjem. To zagotavlja dosledne rezultate sterilizacije, hkrati pa zmanjšuje ročne posege in napake pri delovanju.
Inteligentni nadzor in nadzor
Oprema, opremljena z naprednimi sistemi PLC in SCADA, omogoča-nadzor ključnih parametrov v realnem času, kot so temperatura, vlažnost, tlak in koncentracija EO. Podpira tudi snemanje podatkov in sledljivost v skladu z 21 CFR Part 11.
Visoko varnostni zaščitni sistem
Vgrajenih je več varnostnih mehanizmov, vključno z zaznavanjem uhajanja plina, protieksplozijsko{0}}zasnovo (ATEX), tlačno zaščito in sistemi zaklepanja. Ti zagotavljajo varno ravnanje s plinom EO, ki je vnetljiv in zahteva strog nadzor.
Načelo delovanja
EO sterilizacija je kemični postopek, ki uporablja plin etilen oksid za uničenje mikroorganizmov tako, da prekine njihovo DNK in presnovne funkcije.
Predkondicioniranje– Izdelki so kondicionirani z nadzorovano vlažnostjo in temperaturo za izboljšanje učinkovitosti sterilizacije
Vakuumska faza– Zrak se odstrani, da se izboljša prodor plina EO
Plinski vbrizg– Plin EO se dovaja v kontrolirani koncentraciji
Faza izpostavljenosti– Plin se razprši v izdelke in uniči bakterije, viruse in glive
Prezračevanje– Ostanki EO se odstranijo, da se zagotovi varnost izdelka
Plin EO ponuja odlično difuzijo in lahko prodre skozi embalažo in kompleksne strukture, zaradi česar je zelo učinkovit za naprave za injiciranje za enkratno uporabo.
Aplikacije
Proizvodnja medicinskih pripomočkov
Brizge za enkratno uporabo
Injekcijske igle in komponente
IV infuzijski kompleti
Katetri in cevke
EO sterilizacija je še posebej primerna za termoobčutljive materiale, kot so plastika in polimeri, ki ne prenesejo metod sterilizacije pri visokih-temperaturah.
Farmacevtska industrija
Sterilni embalažni materiali
Sistemi za dostavo zdravil
Pogosta vprašanja – plinski sterilizator naprave za vbrizgavanje za enkratno uporabo
1. Kakšno proizvodno zmogljivost zmore sterilizator EO?
Sterilizator je na voljo v velikostih komor, ki jih je mogoče prilagoditi, da ustreza različnim proizvodnim obsegom, od majhnih serij do velike-količinske proizvodnje. Modularne zasnove proizvajalcem omogočajo razširitev zmogljivosti, ko povpraševanje raste.
2. Kako sistem zagotavlja dosledno kakovost sterilizacije?
Oprema uporablja natančen nadzor temperature, vlažnosti, koncentracije plina in časa izpostavljenosti v kombinaciji z avtomatiziranim nadzorom PLC in beleženjem podatkov, da zagotovi ponovljivo in potrjeno učinkovitost sterilizacije.
3. Kateri varnostni ukrepi so vključeni pri ravnanju s plinom EO?
Sistem je opremljen z več varnostnimi funkcijami, kot so zaznavanje puščanja plina, zasnova-odporna proti eksploziji, tlačna zaščita in funkcije samodejnega izklopa, ki zagotavljajo varno delovanje in skladnost z industrijskimi predpisi.
4. Kako se ravna z ostanki plina EO po sterilizaciji?
Integriran sistem za prezračevanje in obdelavo izpušnih plinov učinkovito odstrani ostanke plina EO iz izdelkov, kar zagotavlja skladnost z omejitvami ISO in FDA za varno medicinsko uporabo.
5. Ali sterilizator izpolnjuje mednarodne regulativne zahteve?
Da, sistem je zasnovan za skladnost z globalnimi standardi, kot so ISO 11135, GMP in smernice FDA, ki podpirajo postopke validacije, kot so IQ, OQ in PQ za proizvodnjo medicinskih pripomočkov.
Priljubljena oznake: naprava za vbrizgavanje plina za enkratno uporabo, Kitajska naprava za vbrizgavanje plina za enkratno uporabo proizvajalci, dobavitelji, tovarna
Morda vam bo všeč tudi
Pošlji povpraševanje
