Izdelki
EtO omarica za medicinske izdelke za injiciranje
EtO omara za medicinske izdelke za injiciranje je visoko specializiran sterilizacijski sistem, zasnovan za medicinske predmete za enkratno uporabo, ki so občutljivi na toploto in vlago. Ta sistem, zasnovan za izpolnjevanje strogih mednarodnih standardov sterilizacije, uporablja plin etilen oksid (EtO), da zagotovi učinkovito odstranjevanje mikrobov brez ogrožanja celovitosti izdelka. Posebej primeren je za sterilizacijo medicinskih izdelkov-povezanih z injiciranjem, kot so brizge, infuzijski kompleti, katetri in druge naprave na osnovi polimerov-, ki zahtevajo globoko penetracijo in obdelavo pri nizkih-temperaturah. S kombinacijo napredne tehnologije nadzora plina s popolnoma avtomatiziranim operacijskim sistemom ta omara zagotavlja dosledno, potrjeno učinkovitost sterilizacije za velika-okolja medicinske proizvodnje.
Funkcija
EtO omarica za medicinske izdelke za injiciranje Ključne značilnosti
1. Zmogljivost sterilizacije pri nizki-temperaturi
Z delovanjem v nadzorovanem temperaturnem območju od 30 stopinj do 60 stopinj sistem ščiti toplotno-občutljive materiale pred deformacijo ali razgradnjo. Zaradi tega je idealen za sterilizacijo občutljivih plastičnih komponent, ki se uporabljajo v izdelkih za brizganje.
2. Odlična zmogljivost prodora plina
2. Odlična zmogljivost prodora plina
Plin etilen oksid ponuja vrhunske difuzijske lastnosti, kar mu omogoča, da prodre skozi večplastno embalažo in kompleksne geometrije. To zagotavlja popolno sterilizacijo notranjih površin, tudi v ozkih lumnih ali formatih zaprte embalaže.
3. Napredni sistem za nadzor procesov
Oprema, opremljena z inteligentnim krmilnim-sistemom PLC, omogoča natančno regulacijo:
Temperatura
Vlažnost
Koncentracija plina
Čas izpostavljenosti
Vsi parametri se samodejno spremljajo in beležijo, kar podpira popolno sledljivost in skladnost s standardoma GMP in ISO.
4. Enotni sistem distribucije plina
Integrirana zasnova kroženja plina zagotavlja enakomerno porazdelitev plina EtO po vsej komori. To odpravlja mrtve cone sterilizacije in zagotavlja dosledne rezultate pri vseh obremenitvah izdelkov.
5. Izboljšana varnostna zasnova
Varnost je ključnega pomena pri sterilizaciji EtO. Kabinet vsebuje:
Več{0}}stopenjski vakuumski in nadomestni sistem za dušik
Senzorji za zaznavanje uhajanja plina
Strukturna-zasnova zaščitena proti eksploziji
Te funkcije bistveno zmanjšajo operativna tveganja in zagotavljajo varno delovno okolje.
Delovni proces
Cikel sterilizacije je skrbno zasnovan za optimizacijo učinkovitosti in varnosti:
Predkondicioniranje
Izdelki so kondicionirani pri nadzorovani temperaturi in vlažnosti, da se izboljša učinkovitost sterilizacije.
Vakuumska faza
Zrak se odstrani iz komore, da se poveča prodor plina in prepreči nevarne mešanice.
Vlaženje
Vlaga se vnese, da se aktivira občutljivost mikrobov na plin EtO.
Plinski vbrizg
Etilen oksid se upari in vbrizga v komoro v natančni koncentraciji.
Faza izpostavljenosti
Izdelki se hranijo v nadzorovanih pogojih, da se zagotovi popolna sterilizacija.
Čast in kvalifikacija
Območje obrata je več kot deset tisoč kvadratnih, skladiščna zmogljivost pelina je več kot 10-krat večja od povprečja industrije
Zračenje
Končno prezračevanje zmanjša preostale ravni EtO na varne meje za rokovanje in uporabo.
Aplikacije
Ta sterilizacijska omara se pogosto uporablja v proizvodnji:
Brizge za enkratno uporabo
IV infuzijski kompleti
Sestavi igel
Katetri in cevni sistemi
Pred-napolnjene naprave za injiciranje
Posebej primeren je za proizvajalce, ki zahtevajo -sterilizacijo z visoko zmogljivostjo in strogimi standardi nadzora kakovosti.
V: Ali je mogoče omarico EtO prilagoditi glede na različne vrste izdelkov za medicinsko injiciranje?
O: Da, omarico za EtO je mogoče popolnoma prilagoditi glede na posebne značilnosti izdelkov za medicinsko injiciranje. Parametre, kot so velikost komore, nakladalna zmogljivost in sterilizacijski cikel, je mogoče prilagoditi tako, da ustrezajo predmetom, kot so brizge, kompleti za infundiranje ali kompleksni katetrski sistemi. Poleg tega je mogoče nastavitve postopka-vključno s temperaturo, vlažnostjo in koncentracijo plina-optimizirati na podlagi občutljivosti materiala in strukture embalaže, da se zagotovi učinkovita sterilizacija brez ogrožanja kakovosti izdelka.
V: Ali je mogoče prilagoditi postopek sterilizacije za različne formate embalaže?
O: Vsekakor. Različni embalažni materiali in strukture, kot so pretisni omoti, medicinske papirnate-plastične vrečke ali večplastna pregradna embalaža, zahtevajo prilagojene postopke sterilizacije. Sistem podpira prilagodljivo konfiguracijo nivojev vakuuma, časa difuzije plina in ciklov prezračevanja, da se zagotovi pravilno prodiranje EtO in odstranjevanje ostankov. Ta prilagoditev pomaga proizvajalcem pri izpolnjevanju regulativnih zahtev, hkrati pa ohranja celovitost embalaže.
V: Ali je mogoče omarico EtO integrirati v obstoječe proizvodne linije?
O: Da, sistem je mogoče oblikovati za brezhibno integracijo v obstoječe delovne tokove proizvodnje. Možnosti po meri vključujejo avtomatizirane sisteme za nakladanje in razkladanje, vmesnike tekočih trakov in povezavo s sistemi MES ali SCADA za centraliziran nadzor. To omogoča proizvajalcem, da izboljšajo učinkovitost proizvodnje, zmanjšajo ročno rokovanje in dosežejo popolno sledljivost procesa v skladu s standardi GMP in ISO.
Priljubljena oznake: eto omara za medicinske izdelke za injiciranje, Kitajska eto omara za medicinske izdelke za injiciranje proizvajalci, dobavitelji, tovarna
Morda vam bo všeč tudi
Pošlji povpraševanje
