Postopek delovanja sterilizacije etilen oksida
(1) V skladu s preskusnimi zahtevami pripravite suspenzijo spore in bakterijske rezine Bacillus subtilis var. subtilis var. niger. Bakterijske rezine so zaprte v dvoslojnih polietilenskih plastičnih vrečkah, za vsak test se uporabljajo 2 rezini na vrečko . 20 vrečke.
(2) Nastavite eno točko v notranji, srednji in zunanji plasti sterilizatorja za skupno 9 točk. Na sredino vsake točke postavite eno torbo, za skupno 18 vrečk testnih bakterijskih rezin. Kot pozitivno kontrolo postavite drugo vrečko (2 rezini) bakterijskih rezin pri sobni temperaturi.
(3) izvedite sterilizacijo etilen oksida v pogojih polne obremenitve glede na koncentracijo etilen oksida, delovni čas, temperaturo in relativno vlažnost v omari, določeni v priročniku za navodila. Popolna obremenitev je odvisna od namena sterilizatorja. Po zdravljenju vzemite bakterijske rezine, jih prestavite na 5 ml kulturnega medija hranilne juhe in jih kulturijte v 37 -stopinjskem inkubatorju. Končne rezultate upoštevajte po 7 dneh (preizkus kvalitativne kulture).
Za cevi hranilne juhe s težko sodnimi rezultati vzemite 0,2 ml suspenzije in inokulirajte ploščo za hranilno agar. Uporabite sterilno L palico, da se enakomerno razširite in postavite v 37 -stopinjski inkubator za kulturo. Po 48 urah obarvajte razmaza in opazujte morfologijo kolonije pod mikroskopom ali opravite druge teste, da ugotovite, ali je rast ali ali je rast testnih bakterij. Če ne gre za testne bakterije, je treba test ponoviti.
(4) Med testom je treba hkrati nastaviti kvalitativne in kvantitativne pozitivne kontrolne skupine in negativne kontrolne skupine.
(5) Za kvantitativno pozitivno kontrolno skupino postavite isto serijo preskusnih bakterijskih rezin pri sobni temperaturi. Po preskusni skupini dezinfekcije ali sterilizacije dosežete določen čas delovanja, v epruvete, ki vsebujejo 5,0 ml PBS, takoj postavite dva kosa bakterijskih rezin in jih pretresite 80 -krat. Vzemite raztopino za pranje in preštejte kulturo živih bakterij v skladu z metodo, prikazano v 2.1.1.3.
(6) Za kvalitativno pozitivno kontrolno skupino postavite testne bakterijske rezine iz iste serije pri sobni temperaturi. Ko preskusna skupina sterilizacije doseže določen čas delovanja, takoj inokulirajte 2 bakterijskih rezin v 5,0 ml medija hranilne juhe, jih postavite v inkubator za kvalitativno kulturo in opazujte, ali pride do bakterijske rasti.
(7) Za negativno kontrolno skupino inokulirajte 2 nekontaminirane rezine vzorcev iz iste serije v 5,0 ml medija hranilne juhe in v inkubatorju za kvalitativno kulturo postavite nekuliran medij hranilne juhe, da bi opazili, ali obstaja bakterijska rast.
(8) Test se ponovi 5 -krat.
(9) V vsakem od 5 testov mora biti obnovljeno število bakterijskih rezin pozitivnih kontrolnih bakterij med 5 × 10 CFU/rezino in 5 × 10 CFU/rezino; Kvalitativna pozitivna kontrolna skupina bi morala imeti dobro rast bakterij; in negativni nadzor ne bi smel imeti bakterijske rasti. Če pozitivni ali negativni rezultati nadzora ne ustrezajo zgornjim zahtevam, bo test neveljaven in ponovljen.
Predpisi o vrednotenju
V petih preskusih sterilizacije je kvantitativna pozitivna kontrolna skupina v vsakem testu zaznala in obnovila število bakterij 5 × 10 CFU/kos do 5 × 10 CFU/kos; Kvalitativna pozitivna kontrolna skupina je imela dobro rast bakterij. Negativni nadzor ne bi smel imeti bakterijske rasti. Kadar vsi testni bakterijski kosi nimajo rasti bakterij, se šteje, da sterilizacija kvalificirana.
Previdnostni ukrepi
(1) Temperatura in relativna vlaga močno vplivata na učinek sterilizacije plina etilen oksida, zato je treba ustrezne pogoje v testu strogo nadzorovati.
(2) Tekočina z etilen oksidom lahko raztopi polietilen, polivinil klorid itd. In njene tekočine ne smete kapljati na takšne predmete. Etilen oksid, ne glede na to, ali je tekočina ali plin, lahko poškoduje celuloidne produkte, zato je treba med testom previdno.
(3) Etilen oksid je vnetljiv in eksploziven. Na delovnem mestu je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje požara in eksplozije, odprtih plamenov in električnih iskric pa ne bi smeli biti dovoljeni.
(4) Vdihavanje prekomernega plina etilen oksida lahko povzroči simptome zastrupitve, kot sta glavobol in bruhanje, v hudih primerih pa lahko povzroči pljučni edem. Delovno okolje bi moralo imeti dobro prezračevanje. V 8-urnem delovnem dnevu koncentracija etilen oksida ne sme presegati 1,82 mg/m3 (1 ppm), koncentracija izpostavljenosti med 15-minutnim delom pa ne sme presegati 9,1 mg/m3 (5,0 ppm). Če pride do simptomov zastrupitve, takoj zapustite prizorišče. Za blage primere vdihnite svež zrak, dokler simptomi ne izginejo; Za hude primere pošljite v bolnišnico na zdravljenje pravočasno.
