Kaj je EO sterilizacija

Sterilizacija z etilen oksidom (EO) je ena najpogosteje uporabljenih metod nizko-temperaturne sterilizacije za toplotno-in vlago-občutljive medicinske izdelke. Plin EO ima močno sposobnost prodiranja in lahko sterilizira kompleksne strukture, porozne materiale, večplastno embalažo in naprave z dolgim ​​lumnom pri nadzorovani temperaturi, vlažnosti, koncentraciji in pogojih izpostavljenosti.

EO sterilizacija se pogosto uporablja za:

katetri

Brizge

Kirurški kompleti

Medicinski izdelki za enkratno uporabo

Elektronske medicinske naprave

Dializatorji

Optični instrumenti

Endoskopi

Ker lahko plin EO prodre skozi zaprto embalažo, lahko sterilizirani izdelki ostanejo zapakirani pred uporabo, kar zmanjša tveganje kontaminacije med prevozom in skladiščenjem.

Zakaj se EO sterilizacija široko uporablja v medicinskih pripomočkih

V primerjavi s sterilizacijo s paro in sterilizacijo s suho toploto sterilizacija EO deluje pri nižjih temperaturah, običajno med 35 in 60 stopinjami. Zaradi tega je primeren za plastične izdelke, polimerne materiale, elektronske sklope in izdelke, občutljive na toploto ali vlago.

EO sterilizacija lahko odpravi:

Bakterije

Virusi

Glivice

Bakterije tuberkuloze

Bakterijske spore

Postopek je še posebej primeren za izdelke z:

Ozki lumni

Kompleksne geometrije

Večplastna sterilna pregradna embalaža

Strukture visoke{0}}goste obremenitve

Parametri procesa sterilizacije EO

Industrijski sistemi za sterilizacijo EO zahtevajo natančno kontrolo več ključnih parametrov:

Nadzor vlažnosti je ključnega pomena, ker nezadostna vlažnost zmanjša učinkovitost alkiliranja EO, medtem ko lahko prekomerna vlaga razredči plin EO in vpliva na učinkovitost sterilizacije.

Standardni sterilizacijski cikel EO na splošno vključuje:

Predgretje

Vlaženje

Ustvarjanje vakuuma

EO plinski vbrizg

Faza izpostavljenosti

Evakuacija plina

Zračenje in odstranjevanje ostankov

Vrste EO sterilizatorjev in industrijske aplikacije

EO sterilizatorje običajno delimo na:

Veliki EO sterilizatorji

Uporablja se za -velike prostore za sterilizacijo in obrate za proizvodnjo medicinskega potrošnega materiala. Velikost komore lahko presega nekaj kubičnih metrov.

Srednji EO sterilizatorji

Uporablja se za medicinske izdelke za enkratno uporabo in avtomatizirane proizvodne linije za sterilizacijo.

Mali EO sterilizatorji

Uporablja se v bolnišnicah in laboratorijih za -sterilizacijo instrumentov z majhno količino.

Riches podpira prilagojene dimenzije komor, sisteme za samodejno polnjenje, strukture z dvojnimi-prehodi-vrat in neodvisne konfiguracije prostorov za prezračevanje v skladu s postavitvijo tovarne in proizvodnimi zahtevami.

Zahteve glede pakiranja in nakladanja

Izdelke je treba pred sterilizacijo EO temeljito očistiti. Materiali ne smejo vsebovati odvečne vlage, ostankov fiziološke raztopine ali organske kontaminacije, ki bi lahko vplivala na učinkovitost prodiranja EO.

Združljivi embalažni materiali vključujejo:

Medicinski papir

Kompozitni dializni papir

Netkana tkanina

Polietilen

Toge posode, ki dihajo

Znotraj komore morajo biti izdelki naloženi z dovolj razmika, da se zagotovi enakomerno kroženje plina. Skupna prostornina polnjenja je običajno nadzorovana pod 80 % kapacitete komore.

Nadzor ostankov EO in postopek prezračevanja

Upravljanje ostankov EO je kritična zahteva pri sterilizaciji medicinskih pripomočkov. Preostanek EO in stranskih produktov, kot sta etilen klorohidrin in etilen glikol, je treba zmanjšati z nadzorovanimi cikli prezračevanja.

Sistemi za sterilizacijo Riches EO podpirajo:

Samostojne prezračevalne sobe

Kroženje ogrevanega zraka

Prezračevanje s podtlakom

Visoko{0}}učinkoviti filtrirni sistemi

Integracija obdelave izpušnih plinov

Parametre prezračevanja je mogoče prilagoditi glede na material izdelka, strukturo embalaže in preostale zahteve glede skladnosti.

EO izpušni plini in varnostne tehnične zahteve

Ker je plin EO vnetljiv, eksploziven in strupen, industrijski sterilizatorji EO zahtevajo posebne varnostne inženirske sisteme.

Tipične zahteve za namestitev vključujejo:

Protieksplozijsko{0}}prezračevanje

Nadzor uhajanja plina

Zaprti izpušni cevovodi

Zunanja izpušna napeljava

Podtlačni izpušni sistemi

Sistemi za zaustavitev v sili

Riches zagotavlja popolno inženirsko podporo za sterilizacijo EO, vključno z:

Sistemi sterilizacijskih komor

Sistemi za obdelavo izpušnih plinov EO

Zasnova prezračevalne sobe

Komunalno načrtovanje

Integracija PLC in MES

Priporočila za tovarniško postavitev

Riches Customized EO sterilizacijske rešitve

Riches proizvaja sterilizacijske sisteme EO po meri za tovarne medicinskih pripomočkov, ponudnike storitev sterilizacije, laboratorije in proizvajalce izdelkov za zdravstveno nego.

Prilagojene rešitve vključujejo:

Prilagajanje prostornine komore

Samodejna integracija tekočega traku

Strukture čistih prostorov z dvojnimi- vrati

Sistemi za mešanje EO plinov

Sistemi za nadzor vakuuma in vlage

SCADA/MES komunikacija

EO sistemi za obdelavo izpušnih plinov

Inženirske ekipe podjetja Riches podpirajo stranke od načrtovanja procesa sterilizacije do postavitve namestitve in integracije pripomočkov, s čimer pomagajo proizvajalcem izboljšati doslednost sterilizacije, nadzor ostankov EO in upravljanje delovnega toka proizvodnje.