Velika - lestvica ETO sterilizator

• Visoka - Masna proizvodna zmogljivost:Ena sama komora lahko obdela 2.000-5.000 kosov standardizirane embalaže (npr. Sistem 6.000L lahko sterilizira 500.000 rokavic v enem samem vožnji), kar povečuje dnevno proizvodno zmogljivost za osemkrat v primerjavi z manjšimi ETO sterilizatorji. Podpira vzporedno delovanje več komor, kar omogoča integracijo v proizvodne linije in skrajša cikle inventarja izdelkov, ki čakajo na sterilizacijo.
• Gradient nizka - zaščita temperature:Skozi "predgrevanje - konstantna temperatura - Počasni postopek krmiljenja" Slow Comning Proces, temperatura sterilizacije ostane stabilna pri 35 - 55 stopinj, kar preprečuje, da bi stres razpokal v materialih, kot sta plastika in guma. Elektronske komponente lahko uporabijo tudi dodatni nizkotemperaturni desorpcijski modul, da se prepreči krčenje in deformacijo inkapsuliranega koloida.
• Prodor za impulzno plin:ETO plin se vbrizga v 3 - 5 impulzov v nastavljeno koncentracijo 500 - 1300 mg/l. V kombinaciji z multi - motnje točkovnega pretoka zraka znotraj komore penetracija plina doseže 1,5 -kratno globino tradicionalne opreme, ki pokriva težko - do - območja in vzdrževanje stabilne hitrosti prehoda sterilnosti nad 99%. Popolna - skladnost verige sledljivost: Opremljen z nadzornim sistemom PLC v industrijskem razredu in modulom za shranjevanje podatkov, certificiran s FDA, v realnem času beleži 12 ključnih parametrov sterilizacije, pri čemer je shranjevanje podatkov večje kot 2 leti. Podpira revizijsko sledenje in elektronske podpise, izpolnjuje zahteve glede skladnosti, kot sta Medical GMP in EU CE MDR.
• Varno in okolju prijazno oblikovanje:Laserski detektor ETO na osnovi - zagotavlja, da je koncentracija puščanja delovnega okolja manjša ali enaka 0,3ppm (boljši od nacionalnega standarda 0,5ppm). Izpušni plini se zdravi z "katalitičnim zgorevanjem + aktiviranim adsorpcijo ogljika", pri čemer dosežemo učinkovitost razgradnje EO večji od ali enake 99,95% in končne emisije manj kot 0,1 mg/m³, v skladu z GB 16297-1996.

 

Opombe

Embalažni material in nadzor velikosti por: Predmeti, ki jih je treba sterilizirati, je treba pakirati v specializirano, dihalno embalažo (npr. 70 g/m² Medicinski dializni papir, 0,3 μm pore velikosti Tyvek Film). Šivi morajo biti zapečateni s širino večje ali enake 5 mm, da se prepreči puščanje plina ETO in zunanjo kontaminacijo.

Specifikacije nalaganja postavk: Komora mora vsebovati največ 40% -80% prostornine komore, z vrzeli, ki je večja ali enaka 3 cm med elementi. Višina zlaganja palet mora biti manjša ali enaka 70% višine komore, da se zagotovi enakomerni pretok zraka in se izognete nepopolni sterilizaciji.

Skladiščenje in zamenjava jeklenk ETO: ETO jeklenke je treba shranjevati v eksploziji - Proof Warehouse (temperatura manjša ali enaka 30 stopinj od oksidantov). Pri zamenjavi jeklenk zaprite glavni plinski ventil opreme in pred demontažo očistite cevovod za dostavo z dušikom, da preprečite puščanje preostalega plina. Kalibracija in preverjanje opreme: Senzor temperature komore mora biti kalibriran četrtletno s standardnim termometrom (natančnost ± 0,1 stopinj). Učinkovitost sterilizacije je treba preveriti pol - letno z biološkim indikatorjem (Bacillus subtilis var. Niger spore disk), da se zagotovi, da hitrost sterilnosti ustreza zahtevanim standardom.

Postopek odziva v sili: Če alarm opreme označuje uhajanje ETO, je treba napajanje ETO takoj ustaviti, eksplozija delavnice - dokazni ventilator izpušnih plinov je treba vklopiti in operaterji, ki nosijo pozitivne - tlačne respiratorje, morajo vstopiti na mesto, da preučijo puščanje (prednostno tesnilo v komorih in cevki). Po popravilih mora sistem pred ponovnim zagonom opraviti test puščanja (manj kot ali enak 0,3ppm).

Ponujamo profesionalne 3D oblikovalske risbe

Pogosta vprašanja

Kakšne so zahteve za okolje delavnice za delovanje opreme? Ali je potrebna ločena soba za sterilizacijo?

Priporočljivo je sestaviti ločeno eksplozijo - Proof Sterilizacijska soba (območje, večje ali enako 3 -krat večji odtis opreme). Ta soba mora biti opremljena z eksplozijo - Proof Lighting (ex d iib t4), eksplozijo - dokazni ventilatorji izpušnih plinov (volumna zraka, večja ali enaka 10 spremembam zraka/uro), anti - statični epoksidni premaz, nameščen na steni in etO koncentracija (alarm. Ločena sterilna soba ni potrebna, saj se sterilizirani predmeti po sterilizaciji odstranijo in zaprejo v sterilnem stanju.

Kakšne so prednosti velike - lestvice ETO sterilizator v primerjavi z drugimi nizkimi - tehnologiji temperaturne sterilizacije (na primer nizka - temperaturna plazemska sterilizacija)?

Compared to low-temperature plasma sterilization, ETO sterilization's core advantages include a higher processing capacity (a single-pass processing capacity is 20-50 times that of plasma equipment), greater penetration (it can penetrate packaging with a pore size of 0.3μm, while plasma cannot penetrate sealed packaging), and a wider range of material compatibility (plasma has the Tveganje za jedke učinke na kovine, medtem ko ETO nima materialnih omejitev), zaradi česar je bolj primeren za industrijske množične proizvodne scenarije.

Kakšni so stroški porabe energije in obratovanja opreme? Ali obstajajo kakšne energije - shranjevalne funkcije?

Kot primer vzemite sistem 6000L. En sam cikel sterilizacije (vključno s predhodno obdelavo, sterilizacijo in prezračevanjem) porabi približno 80 - 100 kWh energije, poraba plina ETO pa je približno 0,8 - 1,2 kg. Velika - lestvica ETO sterilizator je opremljen z energijo - varčevalne funkcije, kot je sistem za predelavo odpadne toplote med fazo prezračevanja (ki povrne 30% toplote za predgrevanje) in nizkotemperaturnim izolacijskim načinom med pripravljenostjo (kar zmanjšuje porabo energije za 60%). Te lastnosti lahko v dolgoročnem delovanju zmanjšajo stroške energije za 15% -20%.

Po namestitvi nove opreme so potrebna preverjanja, preden jo lahko uradno postavijo v proizvodnjo?

Potrebne so tri jedrne potrditve: kvalifikacija za namestitev (IQ), ki potrjuje, da dimenzije opreme, napajalnik in oskrbo z zrakom izpolnjujejo zahteve za oblikovanje; Operativna kvalifikacija (OQ), ki preizkuša delovanje različnih modulov opreme (vakuumski sistem, injiciranje ETO in obdelavo izpušnih plinov); in kvalifikacija uspešnosti (PQ), ki preizkuša učinkovitost sterilizacije treh zaporednih serij z uporabo bioloških kazalcev, da se zagotovi 100 -odstotna stopnja sprejemanja sterilnosti. Za izpolnjevanje industrijskih standardov je treba zabeležiti vse parametre, za nadaljnjo referenco pa je treba hraniti poročila o validaciji.

Priljubljena oznake: Velika - lestvica ETO sterilizator, Kitajska velika - lestvica ETO Sterilizer Proizvajalci, dobavitelji, tovarna