Izdelki
Sterilizator ETO s certifikatom ISO 11135
Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. kot vodilni proizvajalec naprednih sistemov za sterilizacijo z etilen oksidom zagotavlja visoko-zmogljive in popolnoma skladne rešitve, zasnovane za globalna podjetja za medicinske pripomočke, proizvajalce farmacevtskih izdelkov, bolnišnice in industrijske uporabnike. Naš sterilizator ETO s certifikatom ISO 11135 je zasnovan za zahtevne aplikacije sterilizacije pri nizkih-temperaturah, kjer izdelki,-občutljivi na toploto in-vlago, zahtevajo zanesljive, preverjene in ponovljive rezultate sterilizacije.
Funkcija
(1) Sterilizacijski mehanizem
Etilen oksid odstrani mikroorganizme z reakcijo alkiliranja, moti strukture DNK in RNK ter prepreči razmnoževanje mikrobov. Ta mehanizem zagotavlja popolno sterilizacijo tudi za kompleksne-oblikovane ali večplastno pakirane predmete.
(2) Standardni tok procesa
Pred{0}}kondicioniranje – prilagodi temperaturo in vlažnost izdelkov za optimizacijo prodiranja EO.
Vakuumiranje – odstrani zrak iz komore, kar poveča učinkovitost difuzije plina.
Vbrizgavanje plina in izpostavljenost – plin EO se uvaja pri nadzorovanem tlaku, vlažnosti in koncentraciji 1–6 ur, odvisno od obremenitve.
Odstranjevanje plina in prezračevanje – ostanki EO se ekstrahirajo in razgradijo s pomočjo katalitskih naprav v CO₂ in H₂O, da se zagotovi varnost uporabnika in okolja.
Validacija in spremljanje – biološki in kemični indikatorji preverjajo učinkovitost sterilizacije, ravni ostankov EO pa so v skladu z mednarodnimi omejitvami (manj kot ali enako 4 ug/cm²).
Uporaba:
Medicinska in zdravstvena industrija
Primerno za sterilizacijo širokega nabora toplotno-občutljivih naprav:
Kirurški instrumenti, škarje, skalpeli
Endoskopi in minimalno invazivna oprema
Katetri, infuzijski seti, brizge
Ne{0}}medicinski potrošni material: gaze, povoji, izdelki za nego ran
Naprave za vsaditev: umetne kosti, srčni spodbujevalniki, kirurški napajalni sistemi
Pred-pakirani diagnostični kompleti in laboratorijske potrebščine
Riches Engineering je inovativen proizvajalec, specializiran za tehnologijo sterilizacije z etilen oksidom. Našo ožjo ekipo sestavljajo višji inženirji z dolgoletnimi izkušnjami v farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov. Nudimo:
Profesionalna zasnova sterilizacijskega sistema EO
Izvedba projekta na ključ
Podpora skladnosti za validacijo ISO 11135
Obsežne po-prodajne storitve in tehnično vodenje
Kot zaupanja vreden dobavitelj na svetovnem trgu sterilizacije Riches ponuja zanesljive, učinkovite in -z zakonodajo skladne rešitve za sterilizacijo EO, ki strankam pomagajo doseči varno proizvodnjo in visoko{1}}kakovostne rezultate.
pogosta vprašanja
Zakaj izbrati naš sterilizator ETO s certifikatom ISO 11135?
Certificiran za zahteve aplikacij ISO 11135
Zasnovan za zahtevne proizvajalce medicinskih pripomočkov
Visoka ponovljivost in odlično tesnjenje komore
Optimiziran nadzor procesa za nizke operativne stroške
Razširljive rešitve za majhne laboratorije do mega sterilizacijskih centrov
Ali je mogoče velikost sterilizacijske komore prilagoditi naši proizvodni zmogljivosti?
ja Nudimo popolno prilagoditev dimenzij komor, vključno z majhnimi-serijskimi laboratorijskimi velikostmi, srednje-velikimi proizvodnimi modeli in velikimi industrijskimi komorami. Naši inženirji ocenijo vaše kategorije izdelkov, dnevno količino sterilizacije in razpoložljiv prostor za namestitev, da oblikujejo komoro, ki poveča učinkovitost in izpolnjuje zahteve validacije ISO 11135.
Ali podpirate prilagojene cikle sterilizacije za različne materiale medicinskih pripomočkov?
Vsekakor. Prilagajamo procesne parametre-temperaturo, vlažnost, koncentracijo EO, čas izpostavljenosti in globino vakuuma-na podlagi vaših lastnosti materiala, kot so polimeri, elektronika, kompoziti ali večplastna embalaža. Razvoj prilagojenega cikla se izvaja v skladu s smernicami ISO 11135, kar zagotavlja ponovljiv SAL manj kot ali enak 10⁻⁶ in varne ravni ostankov EO.
Priljubljena oznake: iso 11135 certificiran eto sterilizator, Kitajska iso 11135 certificiran eto sterilizator proizvajalci, dobavitelji, tovarna
Morda vam bo všeč tudi
Pošlji povpraševanje
